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在原料藥研發(fā)新項目實驗室研究成熟后,與原料藥研發(fā)部項目經(jīng)理一起完成項目放大批和注冊批生產(chǎn),匯總生產(chǎn)數(shù)據(jù),提出工藝優(yōu)化思路;跟蹤現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn),匯總生產(chǎn)數(shù)據(jù),提出工藝優(yōu)化思路;完成新項目或新工藝放大批、注冊批(驗證批)標準操作規(guī)程與批記錄的編寫,支持工藝變更的法規(guī)注冊相關(guān)工作;項目完成后提供項目的物料衡算數(shù)據(jù)和能量衡算數(shù)據(jù),提供項目涉及的“三廢”數(shù)據(jù),形成工藝優(yōu)化技術(shù)包,向生產(chǎn)進行技術(shù)轉(zhuǎn)移。
1本科及以上學歷。 2化學、化工、制藥及相關(guān)專業(yè)。 3本科學歷,五年及以上相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗;碩士學歷,三年及以上相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗;博士學歷,兩年及以上相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗。 4熟悉原料藥研發(fā)流程,了解GMP規(guī)范要求,具有工藝放大或生產(chǎn)經(jīng)驗。 5有扎實的有機合成基礎(chǔ),能熟練運用有機合成相關(guān)知識,熟悉有機反應機理,能完成物料衡算工作。具有扎實的實驗技能,具備洞察實驗現(xiàn)象、分析實驗數(shù)據(jù)的能力。 6有一定的化工專業(yè)基礎(chǔ),能完成能量衡算工作。 7熟悉制藥生產(chǎn)設(shè)備,能根據(jù)工藝參數(shù)完成設(shè)備選型工作。 8能夠熟練運用常用化學軟件,如chemoffice,熟練運用各種檢索途徑檢索文獻,能夠獨立閱讀專業(yè)英文文獻。 9具有良好的人際溝通及組織協(xié)作能力,能夠完成項目管理工作。 10身體健康,責任心強,積極向上,具備一定的抗壓能力。