崗位概述
根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃，主持制劑研發(fā)部全面管理工作，制定年度制劑研發(fā)計劃，實施制劑產(chǎn)品研發(fā)項目管理，指導實現(xiàn)制劑研發(fā)產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)化。
崗位職責
1部門管理。
1.1主持制劑研發(fā)部全面管理工作。
1.2建立健全部門規(guī)章制度流程，監(jiān)督本部門人員按公司所有制度的執(zhí)行、檢查、落實。
1.3制定制劑研發(fā)人員的培訓計劃并實施，提升公司制劑研發(fā)能力。
1.4負責制劑研發(fā)人員的選拔、績效考核，并根據(jù)工作績效對制劑研發(fā)人員進行評價。
1.5保證本部門所屬廠房設施的完好性以及所有設備處于良好運轉(zhuǎn)狀態(tài)。
1.6管理制劑、研發(fā)實驗室，建立設備的操作、保養(yǎng)、維護的SOP,建立安全、環(huán)保、檔案管理體系等。
2制劑研發(fā)。
2.1參與制定公司新產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃，制定年度新產(chǎn)品研發(fā)計劃并落實實施。
2.2撰寫新產(chǎn)品研發(fā)項目計劃書，管理研發(fā)項目的實施過程，為項目的開展協(xié)調(diào)各種資源，解決項目開展過程中存在的問題，提升公司現(xiàn)有研發(fā)水平。
2.3通過開展小試、中試、工藝驗證等研究工作，形成處方工藝、質(zhì)量標準、檢驗方法等整套的生產(chǎn)技術指導資料，并通過向車間、質(zhì)控部門交接資料，指導新產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)化，解決生產(chǎn)轉(zhuǎn)化過程中的問題。
2.4配合法規(guī)注冊部開展產(chǎn)品生物等效性試驗及所用產(chǎn)品檢驗工作。
2.5負責對外研發(fā)合作工作，了解同行業(yè)的先進研發(fā)技術，把握國內(nèi)外研發(fā)動態(tài)，為公司在產(chǎn)品研發(fā)方面提出建議，提高公司研發(fā)水平。

1學歷：大學本科及以上學歷；
2專業(yè)：化工、制藥、藥學、制劑專業(yè)等相關專業(yè)畢業(yè)；
3技能資格：高級工程師；
4經(jīng)驗：三年以上項目經(jīng)理工作經(jīng)驗，八年以上醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗；
5專業(yè)知識：精通生產(chǎn)工藝過程及原理、研發(fā)項目管理、藥事法規(guī)、產(chǎn)業(yè)政策、藥品注冊等知識。